| 中文名称: | 包装密封性测试液 一键复制产品信息 | ||||
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| 英文名称: | |||||
| 别名: | 甲苯胺蓝-曲拉通染色渗透溶液 Toluidine Bule-Triton X-100 Solution | ||||
| CAS No: | |||||
| CAS No: | |||||
产品简介：
ASTM F1929《Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration》是采用染料渗透试验法检测多孔医药包装密封泄漏的标准试验方法，是非强制性国家标准。
包装密封性测试液(甲苯胺蓝-曲拉通法)，参考美国材料与试验协会标准ASTM F1929配置，由表面活性剂、染料、水等组成。
包装密封性测试液(甲苯胺蓝-曲拉通法)，参考美国材料与试验协会标准ASTM F1929配置，由表面活性剂、染料、水等组成。
操作步骤：
1、把已灭菌产品包装在试验开始之前，放置于大气温度23±2℃(73.4±3.6°F)和对湿度50±2%环境中进行存贮24小时。
2、依据标准，将足够的测试液(染色液)注入包装中，覆盖最长的封边，深度约5mm(0.25英寸)(注入方法:可以使用带有软管的注射器通过切口送入测试液)，使测试液与封边保持接触5~20s，旋转包装使每道封边都能接触测试液，如有需要可以补充测试液，确保每道封边都能接触足够量的测试液。通过包装的透明面，直接用目视法检测密封区，看有无泄漏或者通道出现，也可使用放大镜进行细致的观察。
实验结果：
染料通过通道渗漏到封口的另外一边或者封口内部，才能被视为染料渗漏。
染料通过多孔材料毛细作用扩展到封口内部，不应当被视为染料渗漏。
2、依据标准，将足够的测试液(染色液)注入包装中，覆盖最长的封边，深度约5mm(0.25英寸)(注入方法:可以使用带有软管的注射器通过切口送入测试液)，使测试液与封边保持接触5~20s，旋转包装使每道封边都能接触测试液，如有需要可以补充测试液，确保每道封边都能接触足够量的测试液。通过包装的透明面，直接用目视法检测密封区，看有无泄漏或者通道出现，也可使用放大镜进行细致的观察。
实验结果：
染料通过通道渗漏到封口的另外一边或者封口内部，才能被视为染料渗漏。
染料通过多孔材料毛细作用扩展到封口内部，不应当被视为染料渗漏。
组分：
| 组分名称 | PS1716-500ml | Storage |
| 包装密封性测试液（甲苯胺蓝-曲拉通法） | 500ml | RT |
保存条件：
室温 12个月
注意事项：
1、染色渗透液与包装材料封边的作用时间不应超过 20秒。
2、有害的生物或颗粒物可能通过孔隙进入到医疗包装内部。这些孔隙经常出现在包装的热封处。孔隙还有可能是材料本身的针孔。
3、本试验方法的目标是通过染料的泄漏来目视观察通道缺陷的存在。
4、本方法仅用于可目测的泄漏。而一些不能通过其他的技术识别更小的泄漏，比如多孔材料上，本方法也不能检测。
5、对于一些特定包装，也许某些程度的泄漏不会造成危害。但是，既然这个方法用于检测泄漏，任何表观的泄漏都应该被视为泄漏。
6、本测试程序适合去确定并定位泄漏位置。但不是定量的方法，不能测出泄漏孔径的大小。因此本方法通常用通过/未通过来作为测试结果。
7、该染料在任何多孔材料上，经过一段时间都会产生毛细现象，但一般不会超过最大时间。如果出现了毛细现象，可以通过热封区域的多孔材料来识别。染料会使得材料的表面变色。可以参考相关方法来识别毛细现象和假阳性。
8、试剂开封后请尽快使用，以防影响后续实验效果。
9、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
10、以上信息仅做参考交流之用。
2、有害的生物或颗粒物可能通过孔隙进入到医疗包装内部。这些孔隙经常出现在包装的热封处。孔隙还有可能是材料本身的针孔。
3、本试验方法的目标是通过染料的泄漏来目视观察通道缺陷的存在。
4、本方法仅用于可目测的泄漏。而一些不能通过其他的技术识别更小的泄漏，比如多孔材料上，本方法也不能检测。
5、对于一些特定包装，也许某些程度的泄漏不会造成危害。但是，既然这个方法用于检测泄漏，任何表观的泄漏都应该被视为泄漏。
6、本测试程序适合去确定并定位泄漏位置。但不是定量的方法，不能测出泄漏孔径的大小。因此本方法通常用通过/未通过来作为测试结果。
7、该染料在任何多孔材料上，经过一段时间都会产生毛细现象，但一般不会超过最大时间。如果出现了毛细现象，可以通过热封区域的多孔材料来识别。染料会使得材料的表面变色。可以参考相关方法来识别毛细现象和假阳性。
8、试剂开封后请尽快使用，以防影响后续实验效果。
9、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
10、以上信息仅做参考交流之用。
UN码：
HazardClass：
危害声明：
安全说明：
搜索质检报告(COA)
本计算器可帮助您计算出特定溶液中溶质的质量、溶液浓度和体积之间的关系，公式为：
质量 (g) = 浓度 (mol/L) x 体积 (L) x 分子量 (g/mol)
摩尔浓度计算公式
用本工具协助配置特定浓度的溶液，使用的计算公式为：
开始浓度 x 开始体积 = 最终浓度 x 最终体积
稀释公式
稀释公式一般简略地表示为：C1V1 = C2V2 ( 输入 输出 )
